CE-Zertifizierung für Verpackungsmaschinen: Ein umfassender Leitfaden

Einleitung

Die CE-Kennzeichnung ist für Verpackungsmaschinen, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) verkauft werden, vorgeschrieben. Für Käufer ist es hilfreich, die CE-Zertifizierung zu verstehen, um Lieferanten zu bewerten und sicherzustellen, dass Ihre Anlagen den Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen entsprechen.

In diesem Leitfaden erläutern wir die Anforderungen an die CE-Zertifizierung von Verpackungsmaschinen, was dies für Käufer bedeutet und wie Sie überprüfen können, ob die von Ihnen gekauften Geräte tatsächlich CE-konform sind.

Das Wichtigste auf einen Blick: Die CE-Kennzeichnung ist nicht nur ein Logo – sie ist eine formelle Erklärung, dass Maschinen die EU-Anforderungen in Bezug auf Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz erfüllen. Wenn Sie sich damit auskennen, schützen Sie Ihre Investition und gewährleisten die Sicherheit am Arbeitsplatz.

Was ist die CE-Kennzeichnung?

Zweck der CE-Kennzeichnung

Die CE-Kennzeichnung weist darauf hin, dass Maschinen:
– wurde vor dem Inverkehrbringen geprüft
– Erfüllt die grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der EU (EHSRs)
– wurde dem geltenden Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen
– Ist sicher für Anwender und die Umwelt

Rechtlicher Rahmen:

Was die CE-Kennzeichnung NICHT bedeutet

Häufige Missverständnisse:
– ❌ Das CE-Zeichen ist kein Qualitätssiegel
– ❌ Die CE-Kennzeichnung bescheinigt keine Leistung
– ❌ CE bedeutet nicht “Hergestellt in Europa”
– ❌ Die CE-Kennzeichnung garantiert keine Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck
– ❌ CE ist keine Zertifizierung durch eine Prüfstelle

Grundlegende Anforderungen an Verpackungsmaschinen

Maschinenrichtlinie Anhang I

Wichtige Abschnitte:

Spezifische Gefahren bei Verpackungsmaschinen

Mechanische Gefahren:

Gefahr durch Strom:
– Erdung
– Dämmung
– Überstromschutz
– Not-Aus-Stromkreise

Lärmgefahren:
– Lärmgutachten erforderlich
– Gehörschutz wird ab 80 dB(A) zur Verfügung gestellt und ist ab 85 dB(A) vorgeschrieben
– Maßnahmen zur Lärmreduzierung

Ergonomische Risiken:
– Anordnung der Bedienelemente
– Sichtbarkeit der Anzeige
– Reichweite
– Manuelle Handhabung

Was umfasst das CE-Zertifizierungsverfahren?

Für Hersteller

Schritt 1: Ermitteln Sie die geltenden Anforderungen
– Ermitteln Sie die einschlägigen EU-Richtlinien
– Wesentliche Anforderungen ermitteln
– Feststellung, ob die Einbeziehung einer benannten Stelle erforderlich ist

Schritt 2: Risikobewertung
– Gefahren erkennen
– Risiken bewerten
– Maßnahmen zur Risikominderung festlegen
– Dokument in der technischen Dokumentation

Schritt 3: Konstruktion und Fertigung
– Sicherheitsmaßnahmen umsetzen
– Angewandte harmonisierte Normen
– Dokumentgestaltung

Schritt 4: Konformitätsbewertung
– Interne Werkskontrollen
– oder Bewertung durch eine benannte Stelle
– Erstellung der technischen Unterlagen

Schritt 5: Deklaration und Kennzeichnung
– Entwurf einer EU-Konformitätserklärung
– CE-Kennzeichnung anbringen
– Gebrauchsanweisungen erstellen

Erforderliche Unterlagen

Inhalt des technischen Dossiers:

Aufbewahrungsfrist: 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Maschine

Harmonisierte Normen für Verpackungsmaschinen

Wichtige Normen für Verpackungsmaschinen

EN ISO 12100:2010
– Sicherheit von Maschinen – Allgemeine Grundsätze
– Risikobewertung und Risikominderung
– Grundprinzipien

EN 415-Reihe (Verpackungsmaschinen):

Elektrische Normen:
– EN 60204-1: Sicherheit von Maschinen – Elektrische Ausrüstung
– EN ISO 13849-1: Sicherheitsrelevante Teile von Steuerungssystemen

Sicherheitsrelevante Steuerungssysteme

Anforderungen an das Leistungsniveau

EN ISO 13849-1 definiert die Sicherheitsleistung:

Beispiele für Verpackungsmaschinen:

Sicherheitskomponenten

Die Einbeziehung einer benannten Stelle ist nur für Maschinen oder Sicherheitsbauteile erforderlich, die in Anhang IV der Maschinenrichtlinie aufgeführt sind und bei denen harmonisierte Normen nicht vollständig angewendet werden. Gewöhnliche Verpackungsmaschinen – einschließlich Schlauchbeutelmaschinen – durchlaufen in der Regel das interne Prüfverfahren mit einer Selbstdeklaration des Herstellers; ob für eine Sicherheitskomponente eine benannte Stelle erforderlich ist, richtet sich nach dem jeweiligen Konformitätsverfahren und nicht nach einer pauschalen Kategorievorschrift.

Hinweis: Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gilt bis zum 19. Januar 2027; die Verordnung (EU) 2023/1230 gilt ab dem 20. Januar 2027.

Die EU-Konformitätserklärung

Erforderliche Elemente

Die EU-Konformitätserklärung muss Folgendes enthalten:

1. Name und Anschrift des Herstellers
2. Bevollmächtigter (falls zutreffend)
3. Produktangaben (Typ, Modell, Seriennummer)
4. Konformitätserklärung
5. Angewandte Richtlinien und Normen
6. Angaben zur benannten Stelle (falls zutreffend)
7. Ausstellungsort und -datum
8. Angaben zum Unterzeichner

Beispielaussage:

“Wir erklären hiermit, dass die nachstehend beschriebene Maschine allen einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 2006/42/EG entspricht.”

Käuferüberprüfung: Was Sie anfordern und prüfen sollten

Was man von Lieferanten verlangen sollte

Checkliste für die Dokumentation:

Warnsignale

Warnzeichen für die Nichteinhaltung von Vorschriften:

1. Probleme mit der Dokumentation
   • Keine EU-Konformitätserklärung
   • In der Deklaration fehlen erforderliche Elemente
   • Selbstausgestellte CE-Konformitätserklärung für Maschinen, für die eine benannte Stelle erforderlich ist
   • Es sind keine harmonisierten Normen aufgeführt
2. Technische Probleme
   • Keine Unterlagen zur Risikobewertung
   • Fehlende Dokumentation zur Sicherheitsschaltung
   • Fehlende oder unzureichende Not-Aus-Schalter
   • Schutzvorrichtungen ohne ordnungsgemäße Sicherheitsschalter
3. Fragen zur Zertifizierung
   • Die CE-Kennzeichnung wirkt inoffiziell
   • Zertifikat einer unbekannten benannten Stelle
   • Das Zertifikat stimmt nicht mit dem Gerät überein
   • Das Zertifikat ist abgelaufen

Schritte zur Überprüfung

Schritt 1: Unterlagen anfordern
– EU-Konformitätserklärung
– Liste der angewandten harmonisierten Normen
– Schaltpläne (Sicherheitsschaltungen)
– Bedienungsanleitung

Schritt 2: Zertifikat überprüfen
– Nummer der benannten Stelle überprüfen
– In der Datenbank der benannten Stellen überprüfen
– Überprüfen Sie, ob der Geltungsbereich des Zertifikats mit dem Produkt übereinstimmt

Schritt 3: Sichtprüfung
– Überprüfen Sie, ob die CE-Kennzeichnung vorhanden und korrekt ist
– Überprüfen Sie die installierten Sicherheitseinrichtungen
– Funktionstüchtigkeit der Not-Aus-Schalter überprüfen
– Überprüfen, ob die Dokumentation zur Maschine passt

Anforderungen an die CE-Kennzeichnung: Anbringung und Abmessungen

Wo ist die CE-Kennzeichnung anzubringen?

Regeln:
1. Die CE-Kennzeichnung muss sichtbar, lesbar und unauslöschlich sein.
2. Muss angebracht werden, bevor die Maschine in Verkehr gebracht wird
3. Muss sich in der Nähe anderer Herstellerkennzeichnungen befinden
4. Keine zusätzlichen Kennzeichnungen, die Dritte irreführen könnten

Richtige Platzierung:

[Name des Herstellers]
[Modellnummer]
[Seriennummer]
CE
[Herstellungsjahr]

Abmessungen

Was Sie vor dem Import von Maschinen mit CE-Kennzeichnung wissen müssen

Pflichten der Importeure

Importeure müssen:
– Stellen Sie sicher, dass die Maschinen mit einer CE-Kennzeichnung versehen sind
– Die vorgelegten Unterlagen prüfen
– Stellen Sie sicher, dass die Anweisungen in der Landessprache vorliegen
– Kontaktdaten in der EU angeben
– Zusammenarbeit mit der Marktüberwachung

Aufzubewahrende Unterlagen

Zur Archivierung:
– EU-Konformitätserklärung
– Technische Unterlagen (bzw. Zugriff darauf)
– Schriftverkehr mit dem Hersteller
– Nachweis der Überprüfungsmaßnahmen

Path Pack CE-Dokumentation

Unser Ansatz

Als verantwortungsbewusster Hersteller bietet Path Pack Folgendes an:

Vollständige CE-Dokumentation:
– EU-Konformitätserklärung
– Bericht zur Risikobewertung
– Liste der angewandten harmonisierten Normen
– Prüfberichte für Sicherheitsfunktionen
– Schaltpläne (EN-Norm)
– Betriebs- und Wartungsanleitung

Sicherheitsmerkmale:
– Sicherheitsschaltungen der Kategorie 3 für Not-Aus-Schaltungen
– PLd-Sicherheitsstufe für Schutzeinrichtungen
– Option „Sicherheits-SPS“ von Siemens
– Komplettes Schutzpaket

Überprüfung:
– CE-Kennzeichnung an der Maschine
– Technische Unterlagen verfügbar
– Prüfberichte wurden vorgelegt
– Gültige und aktuelle Erklärung

Dokumentationspaket

Im Lieferumfang jeder Maschine enthalten:

Fazit

Die CE-Zertifizierung ist ein strukturierter Prozess, der sicherstellt, dass Maschinen den Sicherheitsanforderungen der EU entsprechen. Für Käufer ist das Verständnis der CE-Kennzeichnung hilfreich, um Lieferanten zu bewerten und sicherzustellen, dass die von Ihnen gekauften Geräte sicher und gesetzeskonform sind.

Das Wichtigste in Kürze:
1. Die CE-Kennzeichnung ist für Maschinen im EWR vorgeschrieben.
2. Für die CE-Zertifizierung ist eine vollständige Dokumentation erforderlich.
3. Sicherheitsschaltungen müssen bestimmte Leistungsanforderungen erfüllen
4. Überprüfen Sie vor dem Kauf die CE-Konformität
5. Bewahren Sie die Unterlagen für Ihre Akten auf

Haben Sie Fragen zur CE-Zertifizierung?

Unser Team verfügt über Erfahrung im Bereich der CE-Konformität und bietet folgende Leistungen an:
– Vollständiges CE-Dokumentationspaket
– Technische Unterlagen zur Validierung
– Dokumentation der Risikobewertung
– Laufende Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften

• 📞 Kontaktieren Sie uns für Informationen zur CE-Konformität
• 📧 Senden Sie eine E-Mail an unser technisches Team
• 🔍 Musterdokumentation anfordern

Über Path Pack

Path Pack bietet CE-zertifizierte Verpackungsmaschinen mit vollständigen Dokumentationspaketen an. Unsere Maschinen erfüllen alle grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der EU und entsprechen den gesetzlichen Vorschriften für den europäischen Markt.

Informationen zu branchenspezifischen Vorschriften finden Sie in unserem Leitfaden zu den Vorschriften für Arzneimittelverpackungen.

Wenn Sie Maschinen aus China beziehen, lesen Sie auch unseren Leitfaden zum Thema Bewertung chinesischer Anbieter von Verpackungsmaschinen.

Warum Kunden unserer CE-Zertifizierung vertrauen:
– ✅ Vollständige EU-Konformitätserklärung
– ✅ Vollständige technische Dokumentation
– ✅ Risikobewertung enthalten
– ✅ Angewandte harmonisierte Normen
– ✅ Bewertung durch eine benannte Stelle (sofern erforderlich)
– ✅ Prüfberichte für Sicherheitsfunktionen